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圣湘生物:人偏肺病毒核酸查验测验试剂盒获得医疗器械注册证

来源:爱游戏平台    发布时间:2025-01-09 07:02:11 | 阅读::

  金融界12月6日音讯,圣湘生物科技股份有限公司的产品人偏肺病毒核酸查验测验试剂盒(荧光 PCR 法)于近来收到由国家药品监督管理局颁布的《医疗器械注册证》。该产品用于体外定性检测人咽拭子样本中的人偏肺病毒核酸,注册证编号为国械注准 ,注册类别为境内第三类体外确诊试剂,注册证有效期至 2029 年 12 月 4 日。公司深耕呼吸道感染性疾病确诊范畴 10 余年,此次获证产品选用实时荧光 PCR 技能,检测活络精准且可及性强,能用于临床人偏肺病毒感染的辅佐确诊。该产品进一步丰厚了呼吸道类产品生态,助力呼吸道疾病精准确诊和用药。但产品获批后的未来成绩受多种要素影响,具有不确定性。

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