我国是全球结核病高负担国家之一。《2024年全球结核病报告》多个方面数据显示，我国2023年新发患者数约74.1万例（居全球第三），死亡数约2.5万例，防控形势依然严峻。2025年3月24日是第30个“世界防治结核病日”。我国今年的宣传主题是“全面行动 全力投入 全民参与 终结结核”，旨在贯彻社会共治理念，动员全社会全面行动、全力投入、全民参与结核病防治工作。
舌拭子作为一种新兴的样本类型，因其采集过程简单、无创且不产生气溶胶等优点，慢慢的变成为结核病主动筛查的新利器。迪安诊断300244）旗下迪安生物自主研发的基于舌拭子/痰液结核分枝杆菌复合群核算检验测试试剂盒（PCR-荧光探针法），已顺利通过中国食品药品检定研究院注册申请，郑重进入临床试验阶段，期待这项新产品能有效助力国内结核病防治。
2025年世界防治结核病日主题宣传海报（图源：国家卫生健康委员会 国家疾病预防控制局）
2024年11月28日，国家疾控局、国家卫生健康委等九部门联合印发了《全国结核病防治规划（2024-2030年）》（以下简称《规划》），为我国结核病防治工作指明了新方向。
在结核病防治过程中，主动筛查是结核病防治关口前移的关键手段。《规划》着重强调要加大主动筛查力度；对肺结核患者密切接触者、艾滋病病毒感染者、既往结核病患者、老年人和糖尿病患者等重点人群开展结核病主动筛查；强化主动筛查，尽早发现患者并给予及时规范治疗，就能够大幅度的提升发现比例，控制住传染源，减少传播。
传统的结核病诊断主要依赖于痰液样本。约25%的肺部疾病成年患者没办法提供足够的痰液样本做微生物学检测【1】，这部分无痰又无典型症状的患者极易被漏诊。此外，在无法咳痰的人群（如儿童、老年人、HIV共感染者等）中，痰液样本的获取更是困难重重。
舌拭子作为一种采集简便、快捷，且生物安全风险较小的样本类型，可成为痰液的理想代替样本类型，或作为辅助诊断肺结核的新手段。
采样便捷性：在学校、养老院等单位做大规模筛查时，舌拭子能快速高效地完成样本采集，大幅度的提升筛查效率。
检测准确性：多项研究证实基于舌拭子的结核DNA检测灵敏度在22%-83.3%【2-6】，在结核病诊断领域具有较大的临床应用潜力。
2024年底，迪安诊断旗下迪安生物自主研发的基于舌拭子/痰液结核分枝杆菌复合群核算检验测试试剂盒（PCR-荧光探针法）已通过中国食品药品检定研究院注册申请，目前正在紧锣密鼓地进行临床试验。
1000多例临床样本检验测试的数据显示，双标本类型舌拭子和痰液样本的检出限均为1 CFU/mL；且自研舌拭子样本核酸检验测试与同一患者的痰液Xpert MTB/RIF结果符合率为92.5%，检测性能优越。
迪安诊断可提供全面的结核诊断整体解决方案：从传统的病原学检查到免疫学检查、分子学检查，涵盖结核IGRA、Xpert MTB/RIF、分枝杆菌鉴定及耐药检测tNGS、抗结核药物浓度监测等前沿检验测试手段。迪安诊断将持续聚焦结核筛查、结核诊断、结核耐药三个领域进行新产品的研发和转化，助力国家结核病防控，积极推动“健康中国”建设。
